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教教你半自動過濾器的問題檢查

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教教你半自動過濾器的問題檢查

發布日期:2017-12-13 作者: 點擊:

你知道半自動過濾器運用中應留意的疑問嗎

1、對于半自動過濾器外聘承辦商擔任做的完整性和合格性測試數據,公司應當建立書面規程來說明或描繪審閱內容。

2、應守時查看KLC半自動過濾器兩端的壓差,設定半自動過濾器壓差的上下限,特別是清洗室內去熱原地道中加熱區和冷卻區之間的HEPA過濾器。

3、去熱原地道和烘箱應做半自動過濾器的DOP法檢漏。在能夠做出合理說明的情況下,能夠選用其他方法對這些地道和烘箱中熱區的半自動過濾器做檢漏。

4、半自動過濾器濾料的泄漏處容許修補,可是應規矩單個泄漏處的面積Z大極限及悉數泄漏處的面積極限,否則有必要替換。SOP也應對在半自動過濾器的運用壽數期內,怎樣追尋總修補面積的百分比進行規矩。

5、對于無菌操作室,對半自動過濾器檢漏應到達每年2次以上。

6、應了解半自動過濾器有效性查看和檢漏查看區別。KLC過濾器有效性查看運用熱的DOP來判定過濾介質,風口下賤的讀數代表悉數過濾器外表濾過微粒的平均值,不逾越上游風口溶度的0.03%即合格,其有效性并非查看過濾器的滲漏的情況,僅在IQ時查看。

半自動過濾器


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